Mitarbeiter Validierung für Medizintechnik / Augenheilkunde (m/w/d)

Sie suchen eine neue Herausforderung in der Medizintechnik und haben sogar bereits Erfahrung mit hochwertigen Augenimplantaten gesammelt?

Gehen Sie den nächsten Schritt im Qualitätsmanagement als:

Mitarbeiter Validierung für Medizintechnik / Augenheilkunde (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Erstellung und Aktualisierung von konformen Validierungs- und Qualifizierungsplänen sowie von Dokumentationen

• Durchführung erforderlicher (Re-)Validierungen und (Re-)Qualifizierungen (DQ-IQ-OQ-PQ) von Reinräumen (ISO Klasse 7/8), Verfahren, Prozessen, Anlagen, Geräten und Software sowie Maßnahmeneinleitung bei Abweichungen

• Erstellung und Prüfung von Spezifikationen, Risiko­ana­lysen (FMEAs), Design-Dokumenten und -Prozessen

• Anwendung statistischer und analytischer Metho­den für die Sicherstellung von zuverlässigen Sys­temen, Prozessen und Produkten

• Erstellung und Aktualisierung von Verfahrens-, Prüf- und Arbeitsanweisungen inklusive Anwenderschulungen

• Vor- und Nachbereitung sowie Mitwirkung bei Audits

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium bzw. technische Ausbildung mit tieferem Prozessverständnis

• Idealerweise 3-5 Jahre Berufserfahrung als Validierungsexperte* in der Medizintechnik

• Gute Kenntnisse in statistischen und analytischen Methoden sowie in der Anwendung entsprechender Normen und Vorschriften (zb. ISO 13485)

• Eine lösungsorientierte und pragmatische Arbeitsweise

• Hands-on-Mentalität sowie gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten

• Sicherer Umgang mit MS Office

• Gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Rahmenbedingungen:

• Direktvermittlung an ein solides mittelständisches Unternehmen

• Gute ÖPNV-Anbindung und kostenlose Parkplätze

• Weitere Benefits

Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme, gerne klären wir die Details in einem Gespräch.